美国边境查验趋严，药品关税变动冲击北美采购链

核心要点

• 美国药品关税导致 CBSA 对 HS 第30章加拿大进口货物明显加强查验，原产地核查请求显著增多。
• 使用非北美原料药的仿制药，其 CUSMA 原产地申报现已成为审计目标——下次提交 CAD 前务必先复核证书。
• 冷链温度记录已纳入 CARM Phase 2 Release 3 电子文件，冷藏柜温度一旦出现偏差，就会触发 Health Canada 扣货。
• 多缴的 MFN 税款可在四年内申请退税，但要在原始进口时就在 CARM 里提交原产地文件。

美国新关税环境在加拿大边境意味着什么

特朗普政府宣布对仿制药加征关税，给那些从美国供应商采购原料药（APIs）或成品、或者经美国转运枢纽走货的加拿大进口商，带来了迫在眉睫的合规压力。即使你多年来一直按 CUSMA 原产地申报，CBSA 目前对 HS 第30章药品进口的原产地核查比例，已经比一季度高出一截。

美国政策变动不会停在国境线。一旦美国对某个品类加税，us border & customs 口岸会立刻面临两种冲击。

美国转运的成本变高了。如果你的药品从印度或中国出发，在美国港口落地，再卡车北上，你不仅要承担美国关税和加拿大关税，还得应付证明货物并非美国原产所需的 CUSMA 文书摩擦。这种货物正是 CBSA 核查的重点对象。

CBSA 的风险评分也在收紧。CBSA 的目标与情报部门正紧盯美国的贸易动向。美国对仿制药新征关税，无疑传递出高风险商品类别的信号，所以你会遇到更多查验、更多原产地问卷，以及更多要求在 CARM Client Portal 的 CAD 申报中提供生产证明的情形。

我们在钢铁、铝和软木上已经见识过这个模式。药品进口是下一个。

CUSMA 原产地和 HS 归类压力点

大多数仿制药进口归入 HS 税号 3003 或 3004（剂型或散装药品）。按 CUSMA 规则，这类产品要享受优惠税率，必须同时满足区域价值含量门槛和 CBSA D11-4-2 备忘录里详细列明的税号变更规则。

问题在于：从非 CUSMA 国家（印度、中国、欧盟）采购的原料药，就算最终配方在美国或墨西哥完成，也往往通不过税号变更测试。如果你的美国供应商没有更新 CUSMA 原产地证书来反映加征关税后的供应链变化，你的 CAD 申报就等于坐在一颗合规定时炸弹上。

CBSA 自 CUSMA 原产地申报日起，有 30 天时间发出核查请求。一旦证书经不起审查，你就要面对追缴 MFN 税款、利息，还可能因疏忽申报被处以 AMPS 罚款。我们见过因原产地申报尽职调查不足而被罚的 AMPS Level 1 案例，每次违规起罚 3500 加元。

CARM 申报和冷链物流

药品进口还牵扯 OGD（其他政府部门）的合规要求。Health Canada 依据《食品药品法》要求企业持证，这就意味着你在 CARM Client Portal 的 CAD 中，必须准确填写 Drug Identification Number (DIN) 或 Natural Product Number (NPN)，CBSA 才会放行。漏填这些字段，RPP 保证金帮不上忙，货物只能扣在保税仓，等 Health Canada 审批通过。

冷链又加了一层难度。大部分生物制剂和温控仿制药要求从入境到最终交付全程保持 2-8°C。如果你的美国供应商用卡车运到蒙特利尔，夏天高温下路上就要跑 8-12 小时。我们与 FENGYE LOGISTICS 合作，确保在保税仓被 CBSA 查验扣货期间冷链不中断，但如果 Health Canada 要求，进口商仍需在 CAD 中提供温度记录文件。

CARM Phase 2 Release 3（2024 年 5 月上线）已将温度偏差数据纳入电子放行文件。承运商的冷藏柜一旦记录到温度偏差，CBSA 就会扣货，等 Health Canada 审核之后才放行。

退税申报和关税缓释

如果你之前因进口时拿不到 CUSMA 原产地证，已按 MFN 税率清了药品货，《海关法》赋予你四年期限申请退税，追回多缴的税款。美国新关税环境让退税申报变得更有吸引力，尤其是当你的美国供应商现在能提供追溯性的 CUSMA 证书——因为原料药已改从墨西哥采购。

难点在于：CBSA 在 CARM 下的退税项目，要求你证明货物在原始进口时就符合优惠待遇，而不是现在才符合。这意味着你需要锁定原始货物的生产记录、供应商声明和物流文件。大多数进口商过了 12 个月就不再保留这些细节，所以药品类目的退税申请获批率低于 30%。

如果你的清关经纪人没在放行时就把原产地文件录入 CARM Client Portal，退税机会就已经丢掉了。

现在该做什么

CBSA 期望大批量进口药品的进口商至少每年做一次 HS 归类复核。美国新关税局面正好倒逼你现在就做这个复核，抢在下一封核查函到来之前。

对于拥有多国供应链的药品进口商，最稳妥的做法是把每一票从美国采购或经美国转运的货物，都当作潜在的 CBSA 审计对象来申报 CAD。在前端多备好文件，否则就要在后端用核查成本和延迟放行来还债。我们把原产地证书审计和 D 系列备忘录归类复核作为合规顾问服务的一部分。立即开始对话。

常见问题

药品进口在加拿大海关归入哪个 HS 编码？

大部分仿制药归入 HS 税号 3003（散装药品）或 3004（剂型药品）。CBSA 根据你在 CAD 上申报的 6 位 HS 归类，依据海关税则法执行相应税率和原产地规则。

CBSA 核查药品 CUSMA 原产地申报有多长时限？

CBSA 从你申报 CUSMA 原产地当天起，有 30 天时间发出核查请求，依据是 D11-4-2。一旦原产地证书或供应商声明核查不通过，不仅要补缴 MFN 税款和利息，还可能被 AMPS 罚款；疏忽申报的 Level 1 违规，起罚 3500 加元。

药品进口在 CBSA 放行前需要 Health Canada 清关吗？

需要。CARM Client Portal 中的 CAD 必须准确填写 Drug Identification Number (DIN) 或 Natural Product Number (NPN)，CBSA 才会依据《食品药品法》放行。OGD 数据缺失或错误会扣货，即使你有 RPP 保证金也于事无补。

冷链药品进口在 CBSA 查验扣货期间要保持什么温度？

大部分生物制剂和温控仿制药要求 2-8°C 储存。CARM Phase 2 Release 3（2024 年 5 月上线）已把冷藏柜温度记录纳入电子放行文件，温度偏差会触发 Health Canada 审核，审核通过后方可放行。

如果后来拿到 CUSMA 原产地证书，之前按 MFN 税率缴的税能退吗？

有可能。《海关法》允许在四年内申请退税，但你必须证明货物在原始进口时就符合 CUSMA 优惠待遇——不是现在符合就行。药品类目的退税获批率低于 30%，因为大多数进口商过了 12 个月就不再保留所需的生产和物流文件。

如果我的美国药品供应商从中国或印度采购原料药会怎样？

从非 CUSMA 国家采购原料药，大多通不过 CUSMA 原产地规则里的税号变更测试，即便最终配方在美国或墨西哥完成。如果你的供应商没有更新 CUSMA 原产地证书来反映加征关税后的供应链变化，你的 CAD 申报就存在合规风险，并可能面临追溯补税。

来源: FreightWaves